为深入理解并贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等国家法规对临床试验的规范化要求,进一步提高全院医务人员的临床研究的意识及知识水平,由广东省食品药品审评认证技术协会和南方医科大学皮肤病医院共同主办的第69届临床试验研究岭南论坛暨药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班于5月18日在我院13楼学术报告厅顺利举办。


开幕式上,院长助理王芳教授表示,近年来,我院持续加大对临床试验工作的投入力度,重视程度不断提升。旨在通过系统化、专业化的课程设置,帮助参培学员深入学习最新时政法规,精准把握临床试验操作规范。期望大家能将所学知识内化于心、外化于行,以更高标准开展临床试验,推动我院GCP工作迈向新台阶。
培训班特邀多位GCP领域专家,围绕GCP发展和主要内容、伦理委员会规范化建设与审查要点、试验用药品和医疗器械管理规范、临床试验数据和信息化管理实务、医疗器械临床试验核查要点与案例剖析、基于数据核查视角的临床试验质量控制实践、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验方案设计要点、研究者职责等核心内容展开深度解读。课程设置坚持理论与实践相结合,内容详实丰富、针对性强,为参会人员提供了极具价值的知识盛宴。全院共200余名学员参加了本次培训并通过考核,顺利获得GCP证书。


本次培训班取得圆满成功,学员们表示受益颇多,会后对讲者均给予了相当高的评价。通过本次培训班的学习,进一步强化了我院临床试验人员的GCP合规意识,有效提升其临床试验技术能力与专业素养,助力我院药物及医疗器械临床试验高质量规范化开展。